每日动态!新冠药概念再度爆发！广生堂“20cm”涨停

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新冠药概念16日盘中再度活跃，截至发稿，广生堂“20cm”涨停，中国医药两连板，灵康药业、众生药业涨停，舒泰神、亨迪药业、新华制药等涨超9%。

广生堂昨日公告，公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件，标志着公司GST-HG171项目的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。同时由研究者发起的在轻型/普通型新冠患者中评价初步药效和安全性的临床研究（IIT研究）已顺利完成全部患者入组和给药，尚待总结报告。

公告称，GST-HG171片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的II/III期无缝设计的注册临床研究，拟入组1200例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为每次1片GST-HG171片+12片利托那韦，每天两次，连续口服5天，主要终点指标为临床症状持续恢复时间。II/III期临床研究方案已于近日递交组长单位广州医科大学第一附属医院和深圳市第三人民医院伦理委员会审评，并获得正式批准同意。本研究在广东、北京、上海、武汉、福建等全国临床医疗机构开展。

公司同时提示，GST-HG171项目尚需完成临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市，未来疫情发生状况及临床研究进度、研究结果和审评审批结果具有不确定性。公司将严格按照批件要求尽快开展相关临床试验，全面考察该药的有效性，依法依规申请生产注册批件。同时，公司将推进创新药子公司的对外融资与合作，寻求共同开发海外市场，争取为抗疫多做贡献。

中国医药昨日公告，12月14日，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid○R)（以下简称“产品”）在中国大陆市场的进口和经销。协议自12月14日起生效，直至2023年11月30日止。

公司表示，将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid○R)在中国大陆市场的进口和经销。产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性。本次协议为公司日常经营行为，协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响，公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖。

众生药业近日表示，公司感冒相关产品近期销量明显增加，众生丸、布洛芬片、右美沙芬片等部分清热解毒类、解热镇痛类、祛痰止咳类产品因市场需求急剧增加而致库存严重不足。同时，公司因应市场需求，生产端已经满负荷生产，尽最大努力满足市场需求。

此外，公司还表示，RAY1216片临床研究是公司的核心工作，公司正集中精力在国内推进RAY1216片用于治疗轻型和普通型新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。

（来源：证券时报）

关键词： 临床研究 利托那韦 市场需求