环球视点！新冠药、抗原检测概念均下挫！上海凯宝大跌

新防疫概念14日盘中集体回落，熊去氧胆酸概念大幅下挫，截至发稿，上海凯宝、宣泰医药跌逾12%，共同药业跌超10%，千红制药逼近跌停，海辰药业跌超9%。

值得注意的是，上海凯宝此前5个交易日大涨超80%，公司12日晚间公告称，公司产品痰热清注射液、痰热清胶囊和熊胆滴丸中均含有原材料熊胆粉，所用熊胆粉来自于原材料供应商。近日，公司关注到“Nature”期刊发表研究论文，显示熊去氧胆酸可以用于预防新冠感染。该研究目前尚未进行验证性临床试验，能否用于新冠病毒预防及治疗存在较大不确定性，短期内不会对公司的生产经营产生重大影响。

宣泰医药近五个交易日大涨约128%，公司12日晚间再次发布风险提示称，近日公司关注到媒体存在关于熊去氧胆酸用于预防新冠病毒感染的研究报道，该研究目前尚未进行验证性临床试验，能否用于新冠病毒预防及感染的治疗仍存在重大不确定性。公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗，目前产销情况正常，未出现销售规模大幅增长的情况，预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

(资料图片仅供参考)

新冠药概念亦走低，截至发稿，康芝药业跌超10%，康缘药业跌停，亨迪药业、丰原药业、贵州三力、香雪制药等跌超8%。

抗原检测概念震荡走弱，截至发稿，阳普医疗、赛升药业、天瑞仪器、毅昌科技等跌超7%，热景生物、九安医疗、东方生物等跌超3%。

消息面上，12月13日，国家药监局召开加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管视频调度会，复星诊断科技(上海)有限公司、南京诺唯赞医疗科技有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、重庆中元汇吉生物技术股份有限公司的主要负责人，汇报了企业落实主体责任、加强生产质量管理工作等有关情况。

会议强调，要强化质量管理体系检查，组织专业力量对本辖区新冠病毒抗原检测试剂注册人及其受托生产企业、网络交易服务第三方平台开展监督检查。发现存在违规行为，不能保证产品安全有效的，要责令企业立即暂停生产、召回问题产品并进行有效处置；违规情节严重的，要依法吊销医疗器械生产许可证，并对相关责任人依法进行处罚。

此外，近日针对部分市场终端对抗原检测试剂涨价的行为，包括万孚生物、热景生命、东方生物多家生产企业通过微信公众号等渠道发布声明，表示对涨价等违规行为抵制和禁止。

如热景生物声明称，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药监局批准，注册证编号：国械注准20223400348，该产品为三类医疗器械。经营第三类医疗器械须遵守《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等相关法律法规的要求，在取得医疗器械经营许可证后方可售卖，否则即构成违法行为，可能会被处以没收违法所得、罚款、责令停产停业、终身禁止从事医疗器械生产经营活动等责任。对于未经公司书面授权经销上述产品的行为(无论通过线上或线下方式)，公司将依法进行维权及严肃处理，同时，保留诉诸法律的权利。

万孚生物声明，公司严守政府集中采购价格，承诺出厂价不高于广东联盟新冠抗原试剂带量采购中选价格3.95元/人份，同时，呼吁合作方和其他供应商共同维护市场价格稳定。公司正集中全力增产扩能，短期内可实现新冠抗原试剂生产的提档加速，以实际行动切实做好稳产保供。

东方生物声明称，公司作为新型冠状病毒(2019-nCoV) 抗原检测试剂盒(胶体金法)的生产企业，一直要求各合作经营单位严格按照协议依法从事相关的经营活动。各经营企业应合理合规制定销售价格，严格落实国家疫情防控规定价格政策，严禁大幅提高防疫物资销售价、相互串通操纵市场价等违规行为。

（来源：证券时报）

关键词： 检测试剂 上海凯宝 熊去氧胆酸