环球简讯:诺泰生物连续两日大涨！公司回应来了

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诺泰生物(688076)12日盘中强势拉升，截至发稿，该股涨约14%，成交近5亿元，换手率超10%。昨日该股“20cm”涨停。

诺泰生物10日在其公众号发文称，1月10日，从国家药品监督管理局药品审评中心官网公示信息获知，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（简称诺泰生物）注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号：Y20220001086]已获得受理。同时，DMF文件已获美国FDA受理，并正与制剂关联审评中。诺泰生物成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。

11日，公司股价“20cm”涨停。

当日晚间，公司发布风险提示称，1月10日，公司注册申报的司美格鲁肽原料药已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，审评获批存在不确定性。

除公司司美格鲁肽原料药获得国家药品监督管理局药品审评中心受理外，亦有其他公司的司美格鲁肽原料药获得受理或正处于研发阶段，该产品的专利尚未到期，该产品仿制药市场尚未打开。未来该产品专利到期，市场需求增加，公司产品或将面临同类产品的市场竞争风险。

公司司美格鲁肽原料药目前主要供应海外及国内客户仿制药研发需求，截至目前，公司司美格鲁肽原料药的销售额及利润贡献还比较小，对业绩无重大影响。公司将密切关注海内外市场需求，根据订单情况调整生产计划以满足客户需求。未来该产品的订单如达到信息披露标准，公司将会按照相关规则及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

（来源：证券时报）

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