啥情况？辉瑞新冠疫苗突遭美国卫生当局调查

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路透社1月13日消息，美国卫生当局对初步数据的分析显示，实时安全监测系统标记出辉瑞/BioNTech二价新冠疫苗或许与老年人的一种脑中风存在关联。

美国疾控中心（CDC）和美国食品药品监督管理局（FDA）周五表示，CDC的“疫苗安全数据链”（VSD）发现一个可能的安全问题：与接种疫苗22至44天后相比，65岁及以上老年人接种辉瑞/BioNTech二价疫苗21天后更有可能患缺血性中风。缺血性中风也称脑缺血，由向脑部供血的动脉阻塞引起。

两家机构表示，其他大型研究、卫生当局的疫苗不良事件报告系统（VAERS）、别国数据库和辉瑞/BioNTech数据库均未标记出上述安全问题，“这需要更多调查”。美国卫生当局称：“尽管目前已知的全部数据表明，VSD中的信号代表真正临床风险的可能性非常小，但我们认为与公众分享这一信息很重要。”

辉瑞和BioNTech发表声明说，两家公司已获悉少数65岁及以上老年人在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告，“无论是辉瑞、BioNTech、美国CDC还是美国FDA，都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况。并没有证据得出缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关的结论”。

莫德纳二价疫苗尚未被发现存在上述安全问题。美国CDC和FDA表示，目前没有必要改变疫苗接种方针，继续建议所有年龄在6个月及以上者及时接种新冠疫苗。

此外，《华尔街日报》1月13日消息，帮助指导美国新冠疫苗接种和治疗工作的大卫·凯斯勒（David Kessler）计划退休，辞去美国疫情应对首席科学家的职位。

凯斯勒表示，他希望恢复在加州大学旧金山分校的教学工作。他指出，还有更多的工作要做，但美国现在有疫苗和药物工具来帮助预防新冠死亡和重症。

凯斯勒在1990年11月至1997年2月期间担任美国食品药品监督管理局局长，并于2021年出任“曲速行动”（Operation Warp Speed）项目负责人，该项目专注于开发和分发疫苗与新冠治疗方法。凯斯勒将在拜登政府任职到1月19日。

（来源：券商中国）

关键词： 安全问题 疫苗接种 食品药品监督管理局