重磅！中国首个mRNA疫苗纳入紧急使用 通讯

中国首款获批上市的新冠mRNA疫苗来了，这是一款国产疫苗。

3月22日中午，石药集团（01093.HK）宣布，其新型冠状病毒mRNA疫苗(SYS6006）在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2）感染引起的疾病(COVID-19）。

【资料图】

SYS6006为石药集团自主研发涵盖OmicronBA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已在中国完成一期、二期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

石药集团在公告中表示，SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要不良事件为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、OmicronBA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。在疫情期间（10.12.2022-18.1.2023）开展的4000例序贯加强免疫临床研究（研究编号：SYS6006-008）中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%；观察加强接种后14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。

石药集团表示，该疫苗可在2-8°C长期贮藏。

mRNA疫苗的原理是将编码抗原蛋白的mRNA直接注入人体细胞内，利用人体细胞产生蛋白抗原，激活免疫反应。在抗击新冠疫情中，mRNA疫苗技术路线因具有研发周期短、生产效率高等优势，受到资本追捧。在石药集团SYS6006获批紧急使用前，全球已上市了五款新冠mRNA疫苗。

回到中国市场，截至目前，加上石药集团SYS6006在内，共有14款新冠疫苗（涵盖不同技术路线）获批附条件上市或获准紧急使用，上一次的获批时间是在去年12月，彼时有三款重组新冠疫苗以及一款鼻喷新冠疫苗获批紧急使用。

但如此多的新冠疫苗上市，留给企业的市场空间有多大？

目前有一些新冠疫苗企业业绩出现萎缩现象。如康希诺生物（688185.SH、06185.HK）预计2022年归属于母公司所有者的净利润将亏损9.02亿元。该公司表示，国内外新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧，公司新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降，同时因商业化进程持续推进，使销售费用较去年同期增加，以及对存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提减值，导致公司归属于母公司所有者的净利润出现亏损。

不过，目前我国正在启动新冠疫苗第二剂加强针接种工作，接种的人群从60岁以上老人逐步扩展至18岁以上人群，这或给新冠疫苗市场带来一定的增量。如2月以来，天津、广东、北京等一些社区发布通知称，18岁以上人群在第一剂次加强针接种（第三针）的基础上，可接种第二剂次加强针（第四针）。

据中国疾控最新发布的数据显示，截至2023年3月16日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗349319.7万剂次。接种总人数131044.1万人，完成全程接种127700.4万人，完成第一剂次加强免疫接种82755.4万人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93.0%和90.6%。60岁以上老年人累计报告接种新冠病毒疫苗68032.3万剂次，接种总人数24170.3万人，完成全程接种23035.1万人，完成第一剂次加强免疫接种19302.2万人。

今年2月26日，北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强接受第一财经记者采访时曾表示，国内刚刚经历了大规模疫情，已建立起比较广泛的群体免疫屏障，再有疫情出现的话，不排除存在突破性感染现象，但预计重症比例会减少。目前仍要强调这次感染后，老年人和高风险人群还是有必要接种新冠疫苗，通过疫苗接种，可以最大限度降低重症和死亡风险。

对于下一波疫情高峰何时到来，彼时，王贵强亦表示，从客观上讲，仍不太好预测。“一般来讲，感染新冠病毒感染以后，建立的群体免疫在3~6个月以后才开始衰减，也就是6个月以后其衰减幅度比较大了，那么可能会有一些新的疫情，因此大家倾向认为今年6月份可能会出现新的疫情，另外，如果不接种疫苗的话，不排除今年年底可能会出现更多的人感染新冠情况。”

（来源：第一财经）

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