环球聚焦：又一国产抗早泄仿制药上市！出道就签下4000万大单

3月23日，#抗早泄国产药物上市#的话题登上百度热搜。这说的是白云山的抗早泄药物盐酸达泊西汀片正式上市销售，一上市就签下了4000万元订单，讨论者众。

(资料图片仅供参考)

但与此同时，白云山前几天发布的业绩报告却显示，去年“伟哥”金戈片销量出现下滑，这是该药上市几年来的首次下滑。

这个市场，还有多大？

新仿制药上市

白云山的国产抗早泄药物上市日期其实是在3月20日。今天登上热搜主要是因为该药一上市就签下了大订单。

3月20日，白云山在盐酸达泊西汀片上市的发布会现场，九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等医药商业、连锁及电商平台已与白云山制药总厂签署相关的战略合作协议，现场签约金额超4000万元。

根据白云山之前的公告，盐酸达泊西汀片的规格是30mg和60mg。早在2020年，白云山制药厂就向国家药监局提交了药品注册申请，今年年初获得药品注册证书。

从获取注册证书到上市销售，白云山仅用了两个多月的时间。根据白云山的公告，其在该药上的研发投入费用约为1800万元。

据了解，盐酸达泊西汀片是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），用于18岁以上患者治疗早泄，于2010年在中国获批上市。

经查询，目前国内盐酸达泊西汀片的主要生产厂家包括扬子江药业、科伦药业、山东华铂凯盛生物科技有限公司等。

根据米内网数据，2021年盐酸达泊西汀片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为5138万元和1.9亿元。

这看起来是一笔不错的生意：研发投入1800万元，刚上市就签订了4000万元订单。而这个订单金额，还相当于该药去年全年的全国城市销售额。

中康CMH数据显示，2022年，全国男科品类市场规模（包含二级以上等级医院、B2C渠道、零售药店）达100.74亿元。其中，抗ED药2022年全国零售药店销售规模为60.81亿元，占男科品类超90%份额，以西地那非和他达拉非为主。

国产“伟哥”销量首下滑

白云山在抗早泄市场方面的药物早有布局。

3月18日，白云山发布年报，2022年实现营业收入707.88亿元，同比增长2.57%，归属于公司股东的净利润为39.67亿元，同比增长6.63%，扣非后净利润同比增长0.39%。

白云山的拳头产品之一：枸橼酸西地那非（商品名金戈），俗称“伟哥”，用于治疗勃起功能障碍(ED)。

该药自2014年上市以来，销量一路走高，收入也随之节节攀升。去年收入同比增长6.43%，一举突破10亿元。

但销量方面，金戈去年却出现下滑，全年销售8682.9万片，同比下滑11.85%。这是该药上市多年来，销量首次出现下滑。

白云山年报显示，2022年，枸橼酸西地那非片生产量同比下降，原因是该产品上年库存量较大，下属生产企业因应本年度销售情况，相应控制产量，生产量同比下降。

销量下滑但利润并不低。金戈去年的毛利率高达91%，比2021年还提高了2.68个百分点。白云山表示，去年该药的营业成本减少了18.59%。

如此高的毛利率，必然让其他药企眼红，竞争也日益激烈。

据统计，目前国内现有20多个厂家生产西地那非，同时新产品、新剂型和处于不同申报阶段的企业也不断涌现。

同时，同类药品已经进入集采，抢占了院端部分市场。在2020年8月的第三批国家药品集采中，齐鲁制药所生产的“伟哥”仿制药千威以2.08元/片(25mg)的价格中标，而金戈却意外失标而出局。

仿制药低至2元，比金戈的市场价低了近30元。市场蛋糕被抢，这可能也是导致金戈去年销量下滑的原因之一。

金戈是白云山旗下的药品矩阵中，唯一一个单品销售额突破10亿元的产品。其增速放缓，也直接导致了白云山去年业绩增速放缓：2022年净利润增速为6.63%，而2021为27.6%。

为了继续在男科用药市场搏杀，抢占更多的蛋糕，白云山这个时候推出新的仿制药，是否还能助力公司业绩重回两位数增长？

3月23日早盘，白云山股价低开后震荡走高，截至午盘收盘，涨幅为0.86%。

（来源：e公司）

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