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    环球聚焦:又一国产抗早泄仿制药上市!出道就签下4000万大单

    2023-03-23 13:32:00  |  来源:e公司  |  编辑:  |  

    3月23日,#抗早泄国产药物上市#的话题登上百度热搜。这说的是白云山的抗早泄药物盐酸达泊西汀片正式上市销售,一上市就签下了4000万元订单,讨论者众。


    (资料图片仅供参考)

    但与此同时,白云山前几天发布的业绩报告却显示,去年“伟哥”金戈片销量出现下滑,这是该药上市几年来的首次下滑。

    这个市场,还有多大?

    新仿制药上市

    白云山的国产抗早泄药物上市日期其实是在3月20日。今天登上热搜主要是因为该药一上市就签下了大订单。

    3月20日,白云山在盐酸达泊西汀片上市的发布会现场,九州通、四川嘉事蓉锦、山东中盟、阿里健康、方舟健客等医药商业、连锁及电商平台已与白云山制药总厂签署相关的战略合作协议,现场签约金额超4000万元。

    根据白云山之前的公告,盐酸达泊西汀片的规格是30mg和60mg。早在2020年,白云山制药厂就向国家药监局提交了药品注册申请,今年年初获得药品注册证书。

    从获取注册证书到上市销售,白云山仅用了两个多月的时间。根据白云山的公告,其在该药上的研发投入费用约为1800万元。

    据了解,盐酸达泊西汀片是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),用于18岁以上患者治疗早泄,于2010年在中国获批上市。

    经查询,目前国内盐酸达泊西汀片的主要生产厂家包括扬子江药业、科伦药业、山东华铂凯盛生物科技有限公司等。

    根据米内网数据,2021年盐酸达泊西汀片在国内城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为5138万元和1.9亿元。

    这看起来是一笔不错的生意:研发投入1800万元,刚上市就签订了4000万元订单。而这个订单金额,还相当于该药去年全年的全国城市销售额。

    中康CMH数据显示,2022年,全国男科品类市场规模(包含二级以上等级医院、B2C渠道、零售药店)达100.74亿元。其中,抗ED药2022年全国零售药店销售规模为60.81亿元,占男科品类超90%份额,以西地那非和他达拉非为主。

    国产“伟哥”销量首下滑

    白云山在抗早泄市场方面的药物早有布局。

    3月18日,白云山发布年报,2022年实现营业收入707.88亿元,同比增长2.57%,归属于公司股东的净利润为39.67亿元,同比增长6.63%,扣非后净利润同比增长0.39%。

    白云山的拳头产品之一:枸橼酸西地那非(商品名金戈),俗称“伟哥”,用于治疗勃起功能障碍(ED)。

    该药自2014年上市以来,销量一路走高,收入也随之节节攀升。去年收入同比增长6.43%,一举突破10亿元。

    但销量方面,金戈去年却出现下滑,全年销售8682.9万片,同比下滑11.85%。这是该药上市多年来,销量首次出现下滑。

    白云山年报显示,2022年,枸橼酸西地那非片生产量同比下降,原因是该产品上年库存量较大,下属生产企业因应本年度销售情况,相应控制产量,生产量同比下降。

    销量下滑但利润并不低。金戈去年的毛利率高达91%,比2021年还提高了2.68个百分点。白云山表示,去年该药的营业成本减少了18.59%。

    如此高的毛利率,必然让其他药企眼红,竞争也日益激烈。

    据统计,目前国内现有20多个厂家生产西地那非,同时新产品、新剂型和处于不同申报阶段的企业也不断涌现。

    同时,同类药品已经进入集采,抢占了院端部分市场。在2020年8月的第三批国家药品集采中,齐鲁制药所生产的“伟哥”仿制药千威以2.08元/片(25mg)的价格中标,而金戈却意外失标而出局。

    仿制药低至2元,比金戈的市场价低了近30元。市场蛋糕被抢,这可能也是导致金戈去年销量下滑的原因之一。

    金戈是白云山旗下的药品矩阵中,唯一一个单品销售额突破10亿元的产品。其增速放缓,也直接导致了白云山去年业绩增速放缓:2022年净利润增速为6.63%,而2021为27.6%。

    为了继续在男科用药市场搏杀,抢占更多的蛋糕,白云山这个时候推出新的仿制药,是否还能助力公司业绩重回两位数增长?

    3月23日早盘,白云山股价低开后震荡走高,截至午盘收盘,涨幅为0.86%。

    (来源:e公司)

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