环球观察：以岭药业心脑血管类创新药快速发展！五年营收增至41.78亿

4月25日晚间，以岭药业（002603.SZ）披露了2022年年报，报告期内，公司实现营业收入125.33亿元，同比增长23.88%；归属于上市公司股东的净利润23.62亿元，同比增长75.75%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为23.23亿元，同比增长83.68%。

报告期内，其主导产品心脑血管类为良好的业绩做出重要贡献，该类产品营业收入41.78亿元。据资料显示，以岭药业2017年心脑血管类产品营业收入27.74亿元，该类产品近五年期间增长了51%。

从零售药店端看，中康开思数据显示，心脑血管中成药市场集中度呈现提升趋势，2017-2022年TOP20市场占有率持续提升，通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个由以岭药业研发生产的创新专利中药合计2017-2022年复合增长10.0%，市场份额持续提升，由2017年的5.79%增至2022年的6.40%。

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零售终端市场心脑血管(不含高血压)规模、增速及头部产品市场份额

在公立医疗端，米内网数据显示，心血管口服制剂TOP10产品市场份额由2015年的50.24%提升至2022上半年的52.95%。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊市场份额由2015年的13.64%提升至2022上半年的16.89%，覆盖了TOP10产品的市场份额增量。

公立医疗端心脑血管中成药规模、增速及心血管口服制剂头部产品市场份额

据了解，通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊是以岭药业心脑血管病领域的主导产品，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。

通心络胶囊为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种，是治疗缺血性心脑血管病的常用药。“通心络治疗冠心病的研究”获2000年度国家科技进步二等奖；“通心络虫类药超微粉碎（微米）技术及其应用”获2007年度国家技术发明二等奖。

参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，开辟了从抗律到调律——心律失常治疗有效新途径。该药为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得2009年度国家科技进步二等奖。

芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种。“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”循证医学研究取得重大成果，国际心血管领域顶尖级期刊《美国心脏病学会杂志》（JACC）编辑部评价：“让衰竭的心脏更加强劲，开启了心力衰竭协同治疗的希望之门”；JACC杂志主编A.N.DeMaria教授指出，芪苈强心治疗慢性心衰多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究的结果证实了中药可靠的疗效，与西医联合治疗获得协同效应，为心力衰竭患者提供显著的获益。

通心络胶囊已先后入选《冠心病合理用药指南》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》等多项指南与共识；参松养心胶囊是被《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》推荐用于维持窦性心律的首选中成药，被《室性心律失常中国专家共识-2016》推荐治疗室性早搏的中成药；芪苈强心被纳入《心力衰竭合理用药指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》等多部指南与共识。

临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。以上指南与共识均由国家卫健委、国家卫生计生委、中国中西医结合学会等权威机构颁布。

主要涉及通心络、参松养心、芪苈强心三个产品的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得了2019年度国家科技进步一等奖，成为该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖。

近期，国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”课题顺利通过专家组验收。该项目提出“治本病，防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点，揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律。遵循国际标准完成5项循证研究，突破了单病种防治的瓶颈难题，实现心血管事件链系统干预的重大突破。

其中，由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队牵头完成“通心络胶囊治疗急性心肌梗死心肌保护3797例循证研究”，并在2022美国心脏协会年会（AHA）最新高质量科学试验板块（LBS-HIT3）报告试验结果。AHA官方报道称“通心络可改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者临床预后”；斯坦福大学医学院肯尼思▪W▪马哈菲（Kenneth W.Mahaffey）教授评价：“开启了急性心肌梗死治疗新时代”；中国工程院高润霖院士评价：“在急性心梗治疗领域取得了突破性的进展，在中医药研究领域具有里程碑式意义。”

国家973计划项目验收专家组一致认为，该项目“取得了中医药治疗微血管病变重大突破”；本研究“创立了‘理论+临床+新药+实验+循证’一体化的中医学术创新与转化新模式，中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范”。

该奖项的获得佐证了三种产品在心脑血管疾病的临床疗效，使其品牌声量显著提高，市场份额稳步攀升。

“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得2019年度国家科技进步一等奖

以岭药业重点布局中医药板块的研发管线，截至目前，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，共研发出13个拥有自主知识产权的专利中药，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录。

以岭药业的通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊等产品均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究，部分研究结果发表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。业内人士表示，以岭药业创新中药产品持续开展上市后再研究，并取得积极进展，为公司未来的持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。

（来源：e公司）

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